理解16949条款8321。今天我们跟大家讲一下就是8331设计和开发的策划的补充项目，为什么16949会有设计和开发项目的补充？因为这个策划里面除了我上一讲讲到的一些这么多活动以外，还有一个补充补充abcd这四个补充，比方说讲的a是项目管理，你要用项目管理的方法来进行设计开发什么叫项目管理的方法来做设计开发？通常状况下在iso9000是没有这个要求的。
1、什么是FMEA工具
FMEA（FailureModeandEffectAnalysis，失效模式和效果分析）是一种用来确定潜在失效模式及其原因的分析方法。具体来说，通过实行FMEA，可在产品设计或生产工艺真正实现之前发现产品的弱点，可在原形样机阶段或在大批量生产之前确定产品缺陷。FMEA最早是由美国国家宇航局（NASA）形成的一套分析模式，FMEA是一种实用的解决问题的方法，可适用于许多工程领域，目前世界许多汽车生产商和电子制造服务商（EMS）都已经采用这种模式进行设计和生产过程的管理和监控。
1确定产品需要涉及的技术、能够出现的问题，包括下述各个方面：需要设计的新系统、产品和工艺；对现有设计和工艺的改进；在新的应用中或新的环境下，对以前的设计和工艺的保留使用；形成FMEA团队。理想的FMEA团队应包括设计、生产、组装、质量控制、可靠性、服务、采购、测试以及供货方等所有有关方面的代表。
2、FMEA是什么?
FMEA（失效模式与影响分析）FailureModeandEffectsAnalysis潜在失效模式与后果分析FMEA是一种可靠性设计的重要方法。它实际上是FMA（故障模式分析）和FEA（故障影响分析）的组合。它对各种可能的风险进行评价、分析，以便在现有技术的基础上消除这些风险或将这些风险减小到可接受的水平.由于产品故障可能与设计、制造过程、使用、承包商/供应商以及服务有关，因此FMEA又细分为：DFMEA:设计FMEAPFMEA:过程FMEAEFMEA:设备FMEASFMEA:体系FMEA其中设计FMEA和过程FMEA最为常用。
3、fmea全称是什么意思
fmea的全称是PotentialFailuremodeandeffectsanalysis；意思是：潜在失效模式与效应分析。FMEA（FailureModeandEffectAnalysis，失效模式和效果分析）是一种用来确定潜在失效模式及其原因的分析方法。具体来说，通过实行FMEA，可在产品设计或生产工艺真正实现之前发现产品的弱点，可在原形样机阶段或在大批量生产之前确定产品缺陷。
FMEA有三种类型，分别是系统FMEA、设计FMEA和工艺FMEA。FMEA实际上意味着是事件发生之前的行为，并非事后补救，因此要想取得最佳的效果，应该在工艺失效模式在产品中出现之前完成。产品开发的5个阶段包括：计划和界定、设计和开发、工艺设计、预生产、大批量生产。